爆發(fā)性結(jié)核桿菌IgG診斷試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的優(yōu)良企業(yè),公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測(cè)試劑，違禁品快速檢測(cè)，動(dòng)物疾病防疫檢測(cè)試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、微生物檢驗(yàn)試劑、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床生化試劑、有機(jī)試劑等眾多領(lǐng)域，同時(shí)核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產(chǎn)品集團(tuán)公司產(chǎn)品，致力于為商檢單位、疾病預(yù)防控制中心、海關(guān)出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng)，戒毒中心，檢驗(yàn)檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)與行業(yè)提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。此外，本公司還開展食品、衛(wèi)生、環(huán)境、藥品等多方面的第三方檢測(cè)服務(wù)。

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【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：爆發(fā)性結(jié)核桿菌IgG診斷試劑盒

英文名稱：Explosive Mycobacterium Tuberculosis IgG Diagnostic Kit

【包裝規(guī)格】40 人份/盒

【保質(zhì)期】2年

【儲(chǔ)存條件及有效期】

原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4-30。C，陰涼避光干燥處，有效期24 個(gè)月。切忌冷凍或在已過(guò)有效期后使用。（有效期見(jiàn)包裝袋）

【檢驗(yàn)方法】

◆ 操作步驟

在進(jìn)行測(cè)試前必須先完整閱讀使用說(shuō)明書，使用前將試劑和標(biāo)本恢復(fù)至室溫（20℃-30℃）。

1．從原包裝鋁箔袋中取出試劑，在1 小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快地使用，特別是溫度高于30℃或在高濕度條件下。

2．用加樣環(huán)的環(huán)形體蘸取標(biāo)本（溶液須浸沒(méi)加樣環(huán)的環(huán)形體）（約1.0ul）垂直加于試劑的加樣孔，加樣環(huán)

的環(huán)形體須輕輕碰到膜以便順利加樣。

3．在緩沖液孔垂直滴加3 滴（約120ul）緩沖液，計(jì)時(shí)開始。

4．等待紫紅色條帶的出現(xiàn)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在5~10 分鐘內(nèi)讀取。10 分鐘后判定無(wú)效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】廣州健侖生物科技有限公司

陽(yáng)性（+）：兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）。表明結(jié)核抗體陽(yáng)性。

3.陰性（-）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)無(wú)紫紅色條帶出現(xiàn)。表明結(jié)核抗體陰性。

無(wú)效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶，表明不正確的操作過(guò)程或試劑已變質(zhì)損壞。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1. 本試劑僅用于體外診斷且僅用于檢測(cè)血清、血漿或新鮮全血標(biāo)本中的結(jié)核分枝桿菌抗體。

2. 本試劑僅證明標(biāo)本中存在結(jié)核分枝桿菌抗體，不能作為結(jié)核感染的*判斷標(biāo)準(zhǔn)。

3. 本試劑的診斷結(jié)果為臨床檢測(cè)的輔助診斷。

4. 測(cè)試結(jié)果為陰性而臨床癥狀仍存在，應(yīng)做進(jìn)一步臨床檢測(cè)。陰性測(cè)試結(jié)果仍不能排除結(jié)核分枝桿菌感染。

本試劑在檢測(cè)艾滋陽(yáng)性、丙肝陽(yáng)性、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、EV 病毒、肺炎鏈球菌、肺癌、肺炎、慢性支氣管炎和肺氣腫血清標(biāo)本時(shí)，結(jié)果沒(méi)有交叉反應(yīng)。

我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒：違禁品檢測(cè)試劑盒、藥物濫用檢測(cè)試劑盒、常見(jiàn)藥篩五聯(lián)卡、三聯(lián)卡、多聯(lián)卡、登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌、化妝品檢測(cè)、食品安全檢測(cè)等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國(guó)SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清、各種產(chǎn)品原料等產(chǎn)品。

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
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【公司文化宣傳】

結(jié)核分枝桿菌（M. tuberculosis）簡(jiǎn)稱為結(jié)核桿菌（tubercle bacilli）。早在1882年，德國(guó)細(xì)菌學(xué)家柯赫（Robert Koch，1843-1910）就已證明結(jié)核分枝桿菌是結(jié)核病的病原菌。本菌可侵犯全身各組織器官，但以肺部感染zui多見(jiàn)。隨著抗結(jié)核藥物的不斷發(fā)展和衛(wèi)生生活狀況的改善，結(jié)核的發(fā)病率和死亡率曾一度大幅下降。20世紀(jì)80年代后，由于艾滋病和結(jié)核分枝桿菌耐藥菌株的出現(xiàn)、免疫抑制劑的應(yīng)用、吸毒、貧困及人口流動(dòng)等因素，范圍內(nèi)結(jié)核病的疫情驟然惡化。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，*約每3個(gè)人中就有1個(gè)人感染了結(jié)核分枝桿菌，在某些發(fā)展中國(guó)家成人中結(jié)核分枝桿菌攜帶率高達(dá)80%，其中約5%～10%攜帶者可發(fā)展為活動(dòng)性結(jié)核病。近二十年由于艾滋病的流行，感染了HIV的結(jié)核分枝桿菌攜帶者，于病毒破壞了機(jī)體的免疫功能，發(fā)展為活動(dòng)性結(jié)核病的可能性比未感染HIV者高30～50倍，且結(jié)核的病程發(fā)展更快。此外，在HIV感染的發(fā)展進(jìn)程中，結(jié)核是zui早發(fā)生的一種機(jī)會(huì)性感染，結(jié)核病加重了HIV感染者或艾滋病人的疾病負(fù)擔(dān)，使其更易死亡。21世紀(jì)以來(lái)每年約出現(xiàn)8百萬(wàn)結(jié)核新病例，并導(dǎo)致約3百萬(wàn)人死亡。中國(guó)每年死于結(jié)核病的人約25萬(wàn)之多，是各類傳染病死亡人數(shù)總和的兩倍多。因此，結(jié)核病又成為了威脅人類健康的性衛(wèi)生問(wèn)題，并成為某些發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)，特別是艾滋病高發(fā)區(qū)人群的首要死因。