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磺胺類快篩試劑盒使用說(shuō)明書(shū)

• 止咳平喘類健康產(chǎn)品非法添加監(jiān)督檢查方法

簡(jiǎn)介

目前，止咳平喘類中成藥和保健食品中非法添加的物質(zhì)主要有磺胺類、甲基嘌呤類和糖皮質(zhì)激素類等化學(xué)成分。

主治功效或保健功能

一般突出治療咳嗽、哮喘的效果明顯，或以‘*’、’奇效’等標(biāo)榜。

用法用量

一般每次服用的數(shù)量不多，如膠囊劑服用1~2粒；片劑1~4片，且會(huì)標(biāo)注‘小孩、孕婦及高血壓患者禁用’等。

生產(chǎn)企業(yè)

多標(biāo)示為醫(yī)藥科技公司、生物科技公司、中醫(yī)院研究所，或委托加工生產(chǎn)。

劑型

目前發(fā)現(xiàn)非法添加的產(chǎn)品劑型主要為膠囊型、片劑和丸劑等，其中膠囊劑zui為多見(jiàn)。

抽樣數(shù)量

一般固體劑型10粒（片），液體劑型50mL以上即可。

(二)磺胺類檢測(cè)試劑盒使用說(shuō)明

適用范圍

本試劑盒適用于止咳平喘類中成藥和保健食品的快速檢測(cè)，可檢測(cè)膠囊劑、片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、口服液等劑型。

檢測(cè)成分

磺胺類快速檢測(cè)試劑盒可檢測(cè)磺胺甲噁唑、磺胺異噁唑、磺胺嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺喹噁啉、磺胺間二甲基嘧啶、磺胺甲氧嘧啶、磺胺對(duì)甲氧嘧啶、磺胺間甲氧嘧啶、磺胺鄰二甲氧嘧啶、磺胺氯噠嗪、磺胺甲氧噠嗪、磺胺苯酰、磺胺多辛（周效磺胺）等化學(xué)成分。

以磺胺甲噁唑片為例，常用規(guī)格為500mg/次。

本方法標(biāo)準(zhǔn)溶液檢測(cè)限小于0.08μg/mL,樣品檢測(cè)限小于30μg/g。

【試劑盒組成】

【規(guī)格】 10份次

【樣品前處理】

• 擰開(kāi)磺胺類試劑瓶A的下蓋，不同劑型化妝品按以下方法加入到試劑瓶A內(nèi)：

硬膠囊：旋開(kāi)膠囊殼，取約1/4粒內(nèi)容物。

片劑：壓碎成粉末，取約1/4片量。

丸劑、顆粒劑、散劑：取每次服用量的約1/8，盡量壓碎或剪碎。

口服液:用一次性吸管吸取約0.1mL(約2滴)

• 擰緊試劑瓶蓋，大力振蕩約30秒，靜置至溶液上層澄清。
• 打開(kāi)試劑B的下蓋，用刻度吸管吸取A瓶混合后的上層澄清溶液，滴加約2滴至試劑B中，擰緊試劑B瓶蓋，振搖約30秒，使其混勻，靜置待測(cè)。

【檢測(cè)】

• 拆開(kāi)鋁箔袋，取出檢測(cè)卡。
• 用刻度吸管吸取B瓶中的溶液，垂直滴加3滴溶液于檢測(cè)卡的圓孔中。
• 加樣后開(kāi)始計(jì)時(shí)，3~5分鐘即可觀察質(zhì)控線（C線）和檢測(cè)線（T線）顯示情況。

【結(jié)果判斷】

• 陰性（-）：

若C線和T線均顯色，表示樣品中不含磺胺類類化學(xué)成分。

• 陽(yáng)性（+）:

若C線顯色，T線不顯色，表示樣品中含磺胺類類化學(xué)成分。

• 無(wú)效：

C線未顯色，表示檢測(cè)卡失效，建議更換檢測(cè)卡重復(fù)測(cè)定。

【注意事項(xiàng)】

• 在檢測(cè)過(guò)程中，滴加3滴溶液后如在10秒內(nèi)發(fā)現(xiàn)待測(cè)液未展開(kāi)，可補(bǔ)加1~2滴。
• 結(jié)果判斷時(shí)，若滴加樣品溶液于檢測(cè)卡的加樣孔中后立即出現(xiàn)C線和T線，即可判斷結(jié)果為陰性；若只出現(xiàn)C線，則要等3分鐘后再讀取結(jié)果。
• 當(dāng)檢測(cè)溫度低于10℃時(shí)，若只出現(xiàn)C線，則將判定時(shí)間延長(zhǎng)至5分鐘。
• 如試劑沾污皮膚或誤入眼中，請(qǐng)立即用清水沖洗。
• 本試劑盒僅供定性篩查用。
• 試劑應(yīng)遠(yuǎn)離兒童觸摸到的地方。

【貯存條件】

在4~30℃陰涼干燥處保存。

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