產(chǎn)品與服務(wù)
聯(lián)系我們
公司名稱：廣州健侖生物科技有限公司
地址:廣東省廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)清華科技園創(chuàng)啟路63號A2棟101
郵編：510660
聯(lián)系人: 歐經(jīng)理
傳真：86-020-32206070
E-mail: 712628584@qq.com
地址:廣東省廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)清華科技園創(chuàng)啟路63號A2棟101
郵編：510660
聯(lián)系人: 歐經(jīng)理
傳真：86-020-32206070
E-mail: 712628584@qq.com
技術(shù)文章
志賀氏血清的制備、標(biāo)化與質(zhì)控點擊次數(shù)：277 更新時間：2025-10-17
志賀氏血清作為診斷志賀氏菌感染的關(guān)鍵試劑，其制備工藝、標(biāo)化精度與質(zhì)量控制直接決定檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。以下從三大核心環(huán)節(jié)展開技術(shù)解析。?
一、制備：嚴(yán)謹(jǐn)把控免疫與純化流程?
制備需以高純度志賀氏菌標(biāo)準(zhǔn)菌株為基礎(chǔ)。首先選取具有典型抗原性的菌株（如痢疾志賀氏菌1型、福氏志賀氏菌2a型），經(jīng)固體培養(yǎng)基傳代培養(yǎng)后，通過甲醛滅活處理確保安全性，同時保留完整O抗原結(jié)構(gòu)。隨后采用家兔作為免疫動物，按照“基礎(chǔ)免疫-加強(qiáng)免疫”程序注射菌液，首劑加佐劑增強(qiáng)免疫應(yīng)答，后續(xù)每隔7天追加免疫，直至血清凝集效價達(dá)標(biāo)。?
免疫結(jié)束后，采集兔血并分離血清，需通過3步純化提升特異性：一是56℃30分鐘滅活補(bǔ)體，避免干擾后續(xù)反應(yīng)；二是采用硫酸銨鹽析法沉淀免疫球蛋白，去除雜蛋白；三是通過透析脫鹽與凝膠過濾層析，最終獲得純度≥90%的免疫球蛋白G（IgG）組分，確保血清不含非特異性抗體。?
二、標(biāo)化：建立精準(zhǔn)的效價與特異性標(biāo)準(zhǔn)?
標(biāo)化是保障血清實用性的核心環(huán)節(jié)，需圍繞效價標(biāo)定與特異性驗證雙維度開展。效價測定采用微量凝集法，將血清進(jìn)行倍比稀釋后與標(biāo)準(zhǔn)菌液反應(yīng)，以出現(xiàn)“++”凝集的最高稀釋度為終點效價，要求診斷用血清效價不低于1:1280，參考血清不低于1:2560。?
特異性驗證需通過交叉凝集試驗排除干擾：一方面與其他志賀氏菌血清型菌株反應(yīng)，確認(rèn)無交叉凝集；另一方面與大腸埃希菌、沙門氏菌等近緣菌反應(yīng)，確保無假陽性。同時采用Westernblot檢測，驗證血清僅與志賀氏菌O抗原蛋白特異性結(jié)合，分子量偏差需控制在±5%以內(nèi)。?
三、質(zhì)控：構(gòu)建全流程質(zhì)量保障體系?
質(zhì)控需覆蓋生產(chǎn)全周期，設(shè)立三大關(guān)鍵節(jié)點。原料質(zhì)控要求菌株純度≥99.9%，無噬菌體污染；過程質(zhì)控通過實時監(jiān)測免疫兔抗體水平，確保效價波動≤10%；成品質(zhì)控實施雙重檢測，既通過無菌試驗確認(rèn)無微生物污染，又通過穩(wěn)定性試驗驗證2-8℃儲存6個月內(nèi)效價下降不超過15%。?
此外，需建立追溯體系，每批次血清附帶批號，記錄生產(chǎn)、標(biāo)化、質(zhì)控數(shù)據(jù)，同時定期與國家參考品比對，確保量值溯源準(zhǔn)確性，最終實現(xiàn)志賀氏血清從制備到應(yīng)用的全程質(zhì)量可控。
廣州健侖生物科技有限公司(tyxxc.com) 熱門產(chǎn)品:喹諾酮類檢測試劑盒,西尼羅河檢測試劑,基孔肯雅熱試劑,寨卡檢測試劑,疫病核酸試劑
地址：廣東省廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)清華科技園創(chuàng)啟路63號A2棟101 Email：712628584@qq.com
ICP備：粵ICP備11063766號 GoogleSitemap 技術(shù)支持：化工儀器網(wǎng) 管理登陸 返回首頁
地址：廣東省廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)清華科技園創(chuàng)啟路63號A2棟101 Email：712628584@qq.com
ICP備：粵ICP備11063766號 GoogleSitemap 技術(shù)支持：化工儀器網(wǎng) 管理登陸 返回首頁
13802525278
